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在得到五联疫苗可能较长时间断货的消息后北京已暂停首针接种
发布时间:2017-12-18 | 来源:北京青年报

在得到五联疫苗可能较长时间断货的消息后北京已暂停首针接种

本市暂停五联疫苗首针接种

从五联疫苗的生产企业“赛诺菲巴斯德中国”了解到,由于8批次五联疫苗未通过国家食药总局的批签发,国内五联疫苗将面临较长时间的缺货。目前北京已暂停五联疫苗的首针接种。同时北京青年报记者了解到,北京市卫计委紧急采购3万支五联疫苗,现有五联疫苗主要用于满足已进入接种程序的儿童完成后续接种。

现象

国内多地出现五联疫苗紧缺

日前,市民刘女士在朋友圈发了一条“求助”信息,想给即将两个月的孩子预约五联疫苗,但问了三个社区卫生服务中心,均被告知疫苗不足,不接受新的接种预约。而在微博上,来自杭州、深圳、济南等地的网友也纷纷表达了同样的苦恼。

五联疫苗对于家长们并不陌生。可用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的五种感染性疾病,因此被称为“五联疫苗”,两月龄以上的新生儿可以接种。疫苗专业人士陶黎纳告诉北青报记者,“五联疫苗的优势一是‘不折腾’,可以把这些疫苗整合在一起及时接种,二是其含有的百日咳成分更加先进”。

据国家食药总局官网信息介绍,目前国内所使用的五联疫苗为赛诺菲巴斯德中国公司生产,商品名为潘太欣。作为一种联合疫苗,五联疫苗是由吸附无细胞百白破和灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTacP-IPV)和b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)组成。推荐的免疫程序为:在2、3、4月龄,或3、4、5月龄进行三剂基础免疫;在18月龄进行一剂加强免疫,每次接种单剂本品0.5ml。该疫苗属于二类疫苗,以自愿、自费为原则,在知情告知的情况下由受种者家长选择。

原因

8批次五联疫苗批签发被拒 企业供货不足

为什么五联疫苗会同时出现全国范围紧缺?北青报记者从多位疫苗领域专业人士处获悉,近期有一批五联疫苗在进入中国市场前,没有通过国家食药监局的批签发检验,直接导致了疫苗供应链的中断。

五联疫苗的生产企业“赛诺菲巴斯德中国”向北青报记者确认了该消息。在回复记者采访时赛诺菲表示,五联疫苗的缺货是多种原因所致:最近几年来中国市场对于五联疫苗的需求增长很大。同时,IPV(脊灰灭活疫苗)纳入国家计划免疫,但由于整体IPV供货不足,也增加了家长对于含有IPV成分的五联疫苗的需求。“目前遇到8个批次产品检测批签发未通过,进一步加剧了所面临的供应短缺等情况,短期内供应到市场的数量不能满足市场需求,已在第一时间与相关卫生和疾控部门展开沟通,积极配合其工作”。赛诺菲称,联合疫苗的生产操作复杂,生产周期为18-36个月,其中质量控制占这一周期的70%。

8批次疫苗批签发被拒,市面上现有的疫苗安全吗?赛诺菲公司告诉北青报记者,所有在中国上市的五联疫苗的安全性和有效性均可确保。目前所有进入中国市场的五联疫苗,每一个批次除了要在生产国进行出厂检验和药监当局签发放行外,在进入中国市场时,还需要按照我国的相关要求和流程,在中检院进行所有批次和全部项目的检测及签发放行,方可进入中国市场流通。

建议

可分开多次接种来替代

五联疫苗断货,想为孩子接种的家长如何选择替代方案呢?陶黎纳给出了两种替代方案,方案一:脊髓灰质炎疫苗和百白破疫苗(免费)+b型流感嗜血杆菌疫苗(自费);方案二:脊髓灰质炎疫苗(免费)+百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(即“四联疫苗”,属于自费)。

广东省疾控中心在其官方微信公众号上给出了相同的“替代方案”。同时表示,这两种接种方案的疫苗均可提供相应的保护,安全性及保护效果与五联疫苗是类似的。而对于已经接种过部分剂次五联疫苗的孩子,后因缺货无法完成五联疫苗全程接种的,余下剂次也可选择上述两种方案中提到的疫苗,具体接种方法要咨询预防接种单位。(文/本报记者 张小妹)

核心

本市暂停新的五联疫苗接种预约

北京市疾控中心在其官网回复网友关于五联疫苗断货的提问时表示,五联疫苗上市销售需要取得食药监部门的批签发合格证,目前生产企业送检的疫苗未能获得批签发合格证,所以暂时无法供应。

北青报记者从疾控内部人士处获悉,在得到五联疫苗可能较长时间断货的消息后,北京市疾控中心已经通知各区疾控不再新增五联疫苗的预约接种,现有的疫苗用于保障已经开始接种程序的儿童完成后续接种。也就是说,五联疫苗首针接种暂停,只给已经打了前几针的孩子完成后续接种。此外,北青报记者从中国政府采购网官网看到,12月12日,北京市卫计委作为采购单位,紧急采购了3万支五联疫苗。

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